هنگامی که شرکتهایی که تجهیزات پزشکی تولید میکنند - مانند سیستمهای تحویل اکسیژن در بیمارستان یا کیتهای پزشکی قابل حمل اضطراری - به تنظیمکنندههای قابل اعتماد و ایمنی اولیه سیلندر اکسیژن نیاز دارند، Difon Machinery Co., Ltd. یک تامینکننده قابل اعتماد دریچه کاهش فشار پزشکی است. تخصص اصلی ما در ماشینکاری دقیق این تنظیم کننده ها نهفته است. آنها جریان اکسیژن را از سیلندرهای فشار بالا به سطوح ایمن برای بیماران، معمولاً 0.4-0.6 مگاپاسکال، کنترل می کنند.
هنگامی که شرکتهایی که تجهیزات پزشکی تولید میکنند - مانند سیستمهای تحویل اکسیژن در بیمارستان یا کیتهای پزشکی قابل حمل اضطراری - به تنظیمکنندههای قابل اعتماد و ایمنی اولیه سیلندر اکسیژن نیاز دارند، Difon Machinery Co., Ltd. یک تامینکننده قابل اعتماد دریچه کاهش فشار پزشکی است. تخصص اصلی ما در ماشینکاری دقیق این تنظیم کننده ها نهفته است. آنها جریان اکسیژن را از سیلندرهای فشار بالا به سطوح ایمن برای بیماران، معمولاً 0.4-0.6 مگاپاسکال، کنترل می کنند. هر واحدی که ما می سازیم استانداردهای پزشکی دقیق را رعایت می کند. بخشهای حیاتی مانند هستههای شیر و شیارهای آببند دارای تلورانسهایی به اندازه 0.002 میلیمتر هستند. این سطح از دقت بسیار مهم است - از سناریوهای فشار بیش از حد جلوگیری می کند و نشت اکسیژن را حذف می کند و در نتیجه مستقیماً از ایمنی بیمار محافظت می کند. در همکاری با Difon، شما این اطمینان را به دست می آورید که از تیمی با درک اساسی حاصل می شود که این تنظیم کننده ها دستگاه های حفظ کننده زندگی هستند. ما قوانین پزشکی و نیازهای کاربر را به راه حل های ماشینکاری تبدیل می کنیم که دقت، دوام و استریل سازی آسان را متعادل می کند.
رگولاتورهای سیلندر اکسیژن مانند قطعات فشار صنعتی معمولی نیستند - اگر از کار بیفتند، ممکن است افراد به سرعت آسیب ببینند. یک شیار مهر و موم فقط 0.005 میلی متر بیش از حد بزرگ می تواند باعث نشت اکسیژن شود. این امر خطر آتش سوزی را افزایش می دهد و جریان هوای مورد نیاز بیماران را قطع می کند. یک هسته شیر تنظیم کننده فشار خارج از تحمل می تواند منجر به نوسانات فشار خطرناک شود. برای بیماران آسیب پذیر، مانند بیماران بستری در ICU، این می تواند منجر به اکسیژن رسانی ناکافی با عواقب بحرانی شود. بسیاری از تامین کنندگان صنعتی استاندارد نمی توانند الزامات درجه پزشکی را برآورده کنند، اغلب از موادی استفاده می کنند که فاقد گواهینامه زیست سازگاری کامل هستند، که خطرات واکنش های نامطلوب بیمار و عدم تایید اعتبار استریل را به همراه دارد. در دیفون، ما با هر تنظیم کننده مانند یک سیستم حیاتی ایمنی رفتار می کنیم. روند ما با همکاری با تیم نظارتی شما برای اطمینان از انطباق کامل با تمام استانداردها و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی آغاز می شود. سپس هر مرحله ماشینکاری را برای رسیدن به آن استانداردها تغییر می دهیم. به عنوان مثال، اگر رگولاتور برای استفاده در آمبولانس باشد، ساختار آن را به اندازهای محکم میکنیم که در حین ثابت نگه داشتن فشار، ارتعاش رایج در حمل و نقل را کنترل کند. ما همچنین موادی را انتخاب می کنیم که در برابر خوردگی ناشی از تمیز کردن مکرر الکل مقاوم هستند.
شهرت ما به عنوان یک تامین کننده قابل اعتماد بر اساس تعهد تزلزل ناپذیر به استفاده از مواد معتبر پزشکی است. بسیاری از تامین کنندگان از مواد صنعتی برای قطعات پزشکی استفاده می کنند - اما ما این کار را نمی کنیم. تنظیم کننده های سیلندر اکسیژن به سه چیز کلیدی نیاز دارند: زیست سازگاری، مقاومت در برابر خوردگی و استحکام. جدول زیر مواد اصلی ما و نحوه بهینه سازی آنها را برای تنظیم کننده های پزشکی نشان می دهد:
|
نوع مواد |
ویژگی های کلیدی درجه پزشکی |
ترفندهای ماشینکاری و درمان |
تمرکز تحمل انتقادی |
کاربردهای پزشکی را هدف قرار دهید |
|
فولاد ضد زنگ 316 لیتر |
کربن بسیار کم، سازگار با ISO 10993-5، مقاوم در برابر خوردگی |
از ابزارهای پوشش داده شده با الماس استفاده کنید؛ پس از ماشین کاری غیرفعال کنید تا مقاومت در برابر خوردگی را افزایش دهید |
± 0.002 میلی متر برای هسته های شیر، ± 0.003 میلی متر برای شیارهای آب بند |
سیستم های اکسیژن ثابت بیمارستانی، تنظیم کننده های ونتیلاتور ICU |
|
آلیاژ تیتانیوم |
سبک، بدون واکنش آلرژیک، نسبت به وزن آن قوی است |
برای جلوگیری از سفت شدن، به آرامی برش دهید. از تمیز کردن اولتراسونیک برای حذف تمام باقی مانده های ماشینکاری استفاده کنید |
± 0.003 میلی متر برای میله های تنظیم فشار، ± 0.004 میلی متر برای رزوه های نصب |
تنظیم کننده های اکسیژن اضطراری قابل حمل، کیت های پزشکی کودکان |
|
PEEK |
مورد تایید FDA برای مصارف پزشکی، مقاوم در برابر ضدعفونی کننده ها، رسانایی حرارتی کم |
آسیاب CNC دقیق با آسیاب انتهایی کاربید. علامت لیزری برای جلوگیری از شسته شدن |
± 0.005 میلی متر برای محفظه دریچه های پلاستیکی، ± 0.006 میلی متر برای رابط های آب بندی |
تنظیم کننده های یکبار مصرف/تک بیمار، سیستم های اکسیژن دندان |
فرآیند ماشینکاری دقیق ما برای رگولاتورهای سیلندر اکسیژن بر روی سه بخش حیاتی ایمنی متمرکز است: هستههای شیر تنظیم فشار، شیارهای مهر و موم و نقاط نصب گیج فشار. ما از مراکز ماشینکاری پنج محوره CNC و ماشین های تراش فوق دقیق استفاده می کنیم. به عنوان مثال، هنگام ساخت یک هسته شیر فولادی ضد زنگ 316 لیتری، تراش CNC ما ابتدا قطر بیرونی آن را 0.002± میلی متر می سازد. سپس از یک ابزار ریز حفاری برای ایجاد یک گذرگاه اکسیژن 0.8 میلیمتری با سطح 0.2 میکرومتر Ra استفاده میکند. این صافی افت فشار و تجمع ذرات را متوقف می کند - ذرات موجود در سیستم های اکسیژن می توانند دریچه ها را مسدود کنند. سپس دستگاه پنج محوره بریدگی های کوچک و دقیقی را به هسته شیر اضافه می کند. این بریدگی ها برای ثابت نگه داشتن فشار با فنر رگولاتور هماهنگ می شوند. ما عمق بریدگی را تا 0.001 میلی متر کنترل می کنیم. ما همچنین روند را در زمان واقعی نظارت می کنیم: سنسورهای روی دستگاه نیروی برش و دما را دنبال می کنند. اگر پارامترها خاموش شوند، تولید را متوقف می کند. این کار از سایش ابزار و ایجاد اشتباهاتی که به ایمنی آسیب می زند جلوگیری می کند.
با توجه به اینکه ماشینکاری تنها یکی از اجزای یک دستگاه پزشکی ایمن و سازگار است، ما بر اعتبارسنجی پس از ماشینکاری و سازگاری استریلسازی تاکید داریم. تست های پس از ماشین کاری و استریلیزاسیون نیز به همان اندازه اهمیت دارند. هر رگولاتور سیلندر اکسیژنی که میسازیم آزمایشهای استاندارد پزشکی را انجام میدهد. اول، آزمایش نشت طیفسنج جرمی هلیوم - این حساسترین راه برای یافتن نشتهای کوچک است. در مرحله بعد، یک آزمایش چرخه فشار دینامیکی، ما مراقب پایداری فشار هستیم - هر نوسانی بیش از 0.02 ± مگاپاسکال به این معنی است که ما دستگاه را رد می کنیم. ما همچنین سازگاری استریلیزاسیون را آزمایش می کنیم: تنظیم کننده ها را 50 بار در معرض روش های رایج پزشکی قرار می دهیم. سپس دوباره ابعاد و سفتی نشتی را بررسی می کنیم. این اطمینان حاصل می کند که تنظیم کننده پس از استفاده مکرر در بیمارستان ها به خوبی کار می کند.
در Difon Machinery، ما نقش خود را به عنوان یک تامین کننده تجهیزات پزشکی به عنوان تعهدی به ایمنی بیمار می دانیم، جایی که تولید دقیق پایه این وعده است. ماشینکاری دقیق، مواد درجه پزشکی، آزمایشهای دقیق و پشتیبانی نظارتی ما اطمینان حاصل میکند که هر تنظیمکننده سیلندر اکسیژن نیاز بیمارستانها و بیماران را برآورده میکند. چه در حال ساخت سیستمهای بیمارستانی ثابت، کیتهای اورژانس قابل حمل، یا تجهیزات اطفال باشید، ما آمادهایم تا نیازمندیهای شما را به تنظیمکنندههایی تبدیل کنیم که وقتی زندگی به آنها بستگی دارد، کار میکنند. آیا می خواهید در مورد نیازهای تنظیم کننده سیلندر اکسیژن خود صحبت کنید؟ اسناد انطباق را بخواهید؟ یا از امکانات ما دیدن کنید؟ با تیم ما تماس بگیرید میتوانید آزمایشگاههای ماشینکاری و آزمایش درجه پزشکی ما را از نزدیک ببینید - و ببینید که چرا سازندگان تجهیزات پزشکی به ما در مورد قطعات حیاتی ایمنی خود اعتماد میکنند.